Кабмін спростив процедуру реєстрації лікарських засобів в Україні

Кабінет Міністрів України схвалив законопроект, який спрощує процедуру реєстрації лікарських засобів, що закуповуються державним підприємством "Медичні закупівлі України" (МОЗ). Планується внести відповідні зміни до Закону України "Про лікарські засоби", повідомляє пресслужба МОЗ.

Читайте також: Українці можуть замовити ліки через Укрпошту

Основна мета законопроекту — розширення доступу пацієнтів до нових лікарських засобів та вакцин, які можуть закуповуватися МОЗ за рахунок державного бюджету.

Особлива увага приділяється реєстрації препаратів, які входять до списку прекваліфікованих лікарських засобів Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ), а також вакцин та препаратів, які включені до бази даних лікарських засобів, що закуповуються в рамках Надзвичайного плану президента США щодо боротьби з ВІЛ (PEPFAR).

На даний момент закон "Про лікарські засоби" передбачає спрощену процедуру реєстрації для препаратів, які закуповуються уповноваженими особами, якщо ці препарати зареєстровані у США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді або Європейському Союзі за централізованою процедурою.

Читайте також: "Доступні ліки" в Україні: хто може отримати

Новий законопроект також включає зміни щодо реєстрації лікарських засобів, зареєстрованих у Великій Британії, а також у країнах ЄС за децентралізованою процедурою.

Згідно з новим законопроектом, постачальники зможуть зареєструвати ліки протягом одного місяця для постачання через МОЗ, а Державний експертний центр МОЗ України проводитиме експертизу матеріалів при повній процедурі реєстрації протягом 7 місяців.

Після реєстрації заявнику видається посвідчення із зазначенням терміну дії, протягом якого препарат дозволено до застосування на території України. Цей термін становить 5 років, після чого для подальшого використання препарату потрібна його перереєстрація.

Раніше ми писали, що війна в Україні знаходиться в точці неповернення.