- Горячие темы:
- Коммуналка
- Тесты bigmir)net
- ВНО в Украине 2024
Кабмин упростил процедуру регистрации лекарственных средств в Украине
Кабинет Министров Украины одобрил законопроект, который упрощает процедуру регистрации лекарственных средств, закупаемых государственным предприятием "Медицинские закупки Украины" (МЗУ). Планируется внести соответствующие изменения в Закон Украины "О лекарственных средствах", сообщает пресс-служба Минздрава.
Читайте также: Украинцы могут заказать лекарства через Укрпочту
Основная цель законопроекта — расширение доступа пациентов к новым лекарственным средствам и вакцинам, которые могут закупаться МЗУ за счет государственного бюджета.
Особое внимание уделяется регистрации препаратов, которые входят в список преквалифицированных лекарственных средств Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), а также вакцин и препаратов, включенных в базу данных лекарственных средств, закупаемых в рамках Чрезвычайного плана президента США по борьбе с ВИЧ (PEPFAR).
На данный момент закон "О лекарственных средствах" предусматривает упрощенную процедуру регистрации для препаратов, закупаемых уполномоченными лицами, если эти препараты зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде или Европейском Союзе по централизованной процедуре.
Читайте также: "Доступные лекарства" в Украине: кто может получить
Новый законопроект также включает изменения, касающиеся регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в Великобритании, а также в странах ЕС по децентрализованной процедуре.
Согласно новому законопроекту, поставщики смогут зарегистрировать лекарства в течение одного месяца для поставок через МЗУ, а Государственный экспертный центр Минздрава Украины будет проводить экспертизу материалов при полной процедуре регистрации в течение 7 месяцев.
После регистрации заявителю выдается удостоверение с указанием срока действия, в течение которого препарат разрешен к применению на территории Украины. Этот срок составляет 5 лет, после чего для дальнейшего использования препарата потребуется его перерегистрация.
Ранее мы писали, что война в Украине находится в точке невозврата.
