Сегодня вступил в силу закон о лицензировании импортных лекарств

Сегодня,1 марта, Государственная служба Украины по лекарственным препаратам начала выдачу лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.
Reuters

Как говоритсяв сообщении Министерства здравоохранения Украины, законом Украины О внесенииизменений в некоторые законы Украины о лицензировании импорта лекарственныхсредств и определение термина активный фармацевтический ингредиент от04.07.2012  № 5038-VI положения олицензировании импорта лекарственных средств внесены в Закон Украины Олекарственных средствах и О лицензировании определенных видов хозяйственнойдеятельности.

Междутем, украинские чиновник отмечают, что, согласно законодательству ЕС именноимпортер-резидент, должен отвечать за то, что зарубежные лекарства производятсяв надлежащих условиях (а это предусматривает жесткие правила производства иконтроля качества лекарственных средств).

Именноимпортер должен нести ответственность за надлежащую организацию отзыванекачественного препарата с рынка и его уничтожения, добавляют в ведомствеРаисы Богатыревой.

"Благодарявнедрению процедуры лицензирования импорта вопросы гарантий качества препаратабудут решаться непосредственно на территории Украины, где и находиться уполномоченноелицо", - считают в министерстве.

С сегодняшнего дня Госслужба по лекарствам начала выдачу лицензий наосуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

Уже обработанооколо 80 заявлений и принято решение о выдаче более 70 лицензий. В течение 2 и3 марта лицензии смогут получить все импортеры, которые подали заявления в ведомство,заверяют в Минздраве.

Между тем, генеральныйдиректор Санофи-Авентис Украина Жан-Поль Шоер высказал Forbes.ua свое мнение, что непосредственноевлияние на потребителя введение лицензирования будет нулевым. Темне менее, считает он, последний месяц до введения новых правил на рынкенаблюдалась настоящая паника и ажиотажный спрос на препараты.

По результатам февраля мы увиделизначительное увеличение объемов продаж в целом по рынку – на 15% по сравнению сфевралем 2012-го, сообщил он, и добавил, что эти цифры подтверждают ипредставители аптечных сетей.

"По нашей компании я тоже не исключаюприроста февральских показателей. Не исключено, конечно, что участникифармрынка просто хорошо работают и прирост закономерен. Но, подозреваю,что "заслуга" паники в этой динамике тоже есть", - написал он.

 Всплескспроса был зафиксирован как на общедоступные, так и на рецептурные препараты,например, от болезней сердца, отметил Шоер.

"Люди беспокоились, что из-за перебоев споставками не смогут приобрести критически важные для них медикаменты. Очередив аптеках, нагнетание обстановки – такие случаи были, и это само по себеусиливало панику", - пояснил он.

В то же время, как сообщили Корреспондент.biz пациентские иобщественные организации, сегодня было запущено электронную "горячую" линию посбору информации о повышении цен на лекарства, вызванные вступлением в силу законао лицензировании лекарств.

"Каждый желающий имеет возможность заполнить электроннуюформу и оставить жалобу о повышении цены на лекарства. В ней нужно указатьназвание препарата, город и место его приобретения, старую и новую цену. Такжев форме можно пожаловаться на исчезновение препарата с рынка Украины", -отметили активисты.

Онизаявили, что закон вызвал"волну протестов пациентов, СМИ, фармкомпаний и рядовых украинцев".

"Ведьв первую очередь этот закон призван создать лишний коррупционный механизм длясбора средств из продавцов лекарствами, что приведет к значительному повышениюцены. Украинские препараты, которые обычно проигрывают иностранным в качестве,не должны получать такие лицензии", - говорится в сообщении.

Напомним, что 15 февраля встрану разрешен ввоз только препаратов, произведенных по международнымстандартам GMP. Общественные активисты не раз обвиняли правительство в созданииусловий для новой коррупционной схемы.

Вместе с организациями импортеров, онипрогнозируют рост цен на иностранные лекарства и исчезновение многих препаратовиз легальной торговой сети. В аптеках Украины набирает обороты ажиотажнаяскупка импортных лекарств. Правительство говорит о саботаже и обещаетстабильность на рынке фармацевтической продукции.

Корреспондент.biz